條碼讀取與驗證的區(qū)別:
條形碼讀取要求:確保一維條形碼&二維碼在現(xiàn)實產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)場景中手持掃描槍、PDA、智能手冊終端、手機(jī)等可正確讀取條碼內(nèi)容。
在全球的實施過程中,我們會遇到器械廠商在UDI條碼賦碼后能在廠內(nèi)被讀取,但在供應(yīng)鏈中時常無法被掃描。原因是器械廠商讀取自己賦碼的條碼是讀碼,而非驗證。在整個供應(yīng)鏈中,每個條碼可能遇到各種類型的掃碼槍,許多掃碼槍配置專門設(shè)計的讀碼算法,能夠讀取各種變形、棘手和難以讀取的條碼。不同的掃碼槍有不同的工作方式,兩臺掃碼槍在處理同一符號時可能會取得完全不同程度的結(jié)果。無論是質(zhì)量控制測試還是掃描儀的流程控制指標(biāo),都無法可靠地估計兩臺不同的掃碼槍將如何處理同一條碼導(dǎo)致。所以建議在生產(chǎn)過程中進(jìn)行條碼驗證,以確保條碼標(biāo)記正確并且符合行業(yè)的質(zhì)量閾值,而非單一條碼生成者的質(zhì)量閾值。
C I S線掃描圖像成像技術(shù)是繼線陣CCD、CMOS技術(shù)之后發(fā)展完善的一類新型光電成像傳感器。采用LED光源陣列可有效控制設(shè)備功耗,使用壽命長,且無需預(yù)熱;采用柱狀透鏡實現(xiàn)物體與感光元件1:1成像,無傳統(tǒng)光學(xué)透鏡的像場幾何畸變,對物體高質(zhì)量還原。
UDI標(biāo)識不能長期持久的在供應(yīng)鏈中被讀取就不存在UDI在醫(yī)療供應(yīng)鏈上的種種應(yīng)用, 所以制造商在生產(chǎn)流程的早期階段就需要注意到條碼打印的問題,通過監(jiān)控驗證結(jié)果,一旦質(zhì)量開始下降,就可以精確地找到條碼的打印問題,并立即采取糾正措施。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識讀的要求。如空間有限或者使用受限,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用符合自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)的載體形式。
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