張蘭2004年畢業于中國藥科大學藥物制劑專業,目前已在石藥集團中奇公司從事新藥研發工作17年,主要研究方向為納米靶向高端注射劑的處方工藝篩選和產業化生產。
她參與研發,目前已上市的高端仿制藥有多美素®(鹽酸多柔比星脂質體注射液)和克艾力®(注射用紫杉醇(白蛋白結合型)),該兩制劑均為抗腫瘤藥大品種,年銷售額逾50億,既為石藥集團帶來了持續發展的資本動力,也為河北省稅收做出了應有的貢獻,且仿制藥價格遠低于原研進口藥價(約為進口原研價格的1/2~1/7),解決了用藥貴問題,產生了良好的社會效益。
她參與研發,目前已完成關鍵二期臨床試驗,即將批產的藥物有鹽酸米托蒽醌脂質體注射液,該品為全球獨創、具有自主知識產權的脂質體藥物,臨床試驗結果顯示腫瘤患者響應率高,療效可達抗腫瘤一線用藥要求,上市后必將成為抗腫瘤治療領域的“重磅炸彈”,并將為腫瘤患者帶來福音。
自2012年起,她擔任項目組長獨立負責藥品開發工作,目前已上市的高端仿制藥有注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物(商品名安復利克®),該品為全球首仿上市,用于系統性真菌感染,可顯著降低普通制劑的腎毒性,增加給藥劑量,從而提高治療指數。該產品的獲批將使更多患者得到治療和治愈的機會,獲得更好的生存預后。
隨著上述高端制劑的相繼上市,她團隊在業界的認可度逐漸提升,使她得到了開拓國際市場,走出國門的機會。自2016年起,她負責了石藥集團首個中、美、歐三地同步申報品種-注射用兩性霉素B脂質體的開發。在年初石家莊爆發疫情的情況下,該項目仍提前兩月完成國內報產任務,計劃2021年同步申請歐美注冊。
由于工作中表現突出,她近五年共承擔和參與了6項國家和省級科研課題,包括:國家科技重大專項4項、河北省重大專項2項,目前已有3項順利結題。其中本人擔任課題負責人1項,擔任制劑專業負責人3項,均在項目的推進中發揮了不可或缺的作用。
她在項目開發過程中積極將實驗成果轉化為信息資產,近五年共發表中文核心期刊論文2篇,獲得國內專利授權3項,國際授權專利13項,即做到了先進成果和實踐經驗的共享,又實現了集團產品的戰略保護。
除了積極做好本職工作之外,她一直堅持理論學習和自我提升,于2010年取得河北醫科大學藥劑學碩士學位,2014年取得執業藥師資格證書,2016年,獲河北省“三三三人才工程”第三層次人選,2017年獲石家莊市“十百千人才工程”創新技術人才, 2019年取得正高級專業技術職務任職資格。
在日常工作中她毫無保留,悉心傳授專業知識、實驗技能和工作經驗給新員工,現已培養10名以上能夠獨立完成實驗及生產任務的技術骨干。在公司、部門組織的培訓中,她及時總結自學的新知識、新經驗,與同事們分享討論,共同提高。
征途漫漫,唯有奮斗,她會一如既往的奮戰在藥品開發路上,為石藥集團的發展、河北省醫藥行業的發展貢獻力量!